芬太尼指定为受控物质，国内向美国出售芬太尼将被法律严厉禁止
美国白宫办公室近日表示，中国同意将芬太尼指定为一种受控物质，如果向美国出售芬太尼将受到国内规定的最高刑罚。芬太尼是强效的类阿片止痛剂，在美国存在走私滥用的情况。新华社消息显示，中美双方同意采取积极行动加强执法、禁毒合作，包括对芬太尼类物质进行管控，并启动有关法规的调整程序。
芬太尼是国内严格管制的麻醉药品，生产的运输的壁垒性很高
我国《药品管理法》及《麻精药品管理条例》对芬太尼类药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等环节的管理做了全面、系统的规定。受管制的麻醉类原料药和制剂均为定点生产，麻醉药品原料药生产企业数量控制在1-2家，制剂生产企业控制在1-3家，高行政壁垒下形成了寡头垄断格局。国内目前芬太尼类产品主要有枸橼酸芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼和枸橼酸舒芬太尼注射液。
目前芬太尼的制剂批文有人福、国药集团和恩华药业，原料药批文有恩华药业、人福；瑞芬太尼制剂批文有人福、国药集团和恩华药业，原料药批文有国药集团和人福；舒芬太尼制剂和原料药批文国内厂家仅人福一家。2017年恩华药业芬太尼类系列产品销售收入约4,000万元，占公司2017年收入的比例约1.18%，目前没有出口包括美国在内的任何国家。
PDB样本医院数据显示，2017年枸橼酸芬太尼注射液、盐酸瑞芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液在样本医院销售额分别为0.26亿元、4.63亿元和4.24亿元。
Alpha-PVP在美国被查处，受管控物质源自国内
美国查处了两家高科技化学公司，负责人涉嫌从中国进口管制化学物质，并通过网络分销面临指控。分销的物质中包括芬太尼、病毒以及可以制造冰毒等化学物质。Alpha-PVP也在查处的名单中，属于新精神活性物质，我国2015年10月1日起正式施行的《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》中，将α-PVP作为管控对象。由于此类药物受到严格监管，我们认为是国内的非法生产并导致的流出。
我们认为行业规范得到进一步明确，受管制的精麻类政策壁垒高
由于精神麻醉类药品受到严格监管，上市公司对生产、经营、储存、运输等环节层层把控。我们认为此次美国提出的芬太尼事件问题，打击的主要是地下非法加工工厂和走私。
风险提示：1、监管新规影响国内芬太尼的产品销售；2、中美贸易战进一步加剧导致上市公司海外业务受影响；3、政策波动风险；4、芬太尼类产品市场推广受事件影响
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