医药生物行业点评报告:完善基药制度意见出台,基药市场结构有望调整

匿名人员   2018-10-2 02:21   2258   0
9月19日,国务院办公厅发布了《关于完善国家基本药物制度的意见》,《意见》从基本药物的遴选、生产、流通、使用、支付、监测等环节,明确了五个方面政策措施。点评要点如下:

6年来首次调整,坚持基本药物主导地位。此前市场一度质疑基药目录存在的必要性,此次意见明确了基药的地位,药品数量提升较多,变化较大,同时明确各省不再增补,国家目录地位显著。

基药目录将动态调整,利好临床价值高的品种。特别指出“对新审批上市、疗效较已上市药品有显著改善且价格合理的药品,可适时启动调入程序”,进一步鼓励研发,加速新药放量进程,利好国内研发创新型企业。

通过一致性评价的药品将优先纳入基药目录。对通过一致性评价的药品构成利好,但需对具体品种价格下降幅度和放量情况进行综合考量。

建立优先使用的激励机制叠加临床使用监测也是一大亮点。意见指出了深化医保支付方式改革有望厘清医疗机构激励机制的历史问题,预计医保支付方式改革箭在弦上。

整体来看,我国基药制度起始于2009年,当时卫生部发布了首批基药目录后,基层医药市场迅速扩容诞生了许多重磅大品种,特别是一些中药独家品种获益明显。在基药制度推行将近10年后国办发布改善基药制度的意见,我们认为将带来基层医药市场持续扩容的同时,基层医药市场的结构也有望随之调整,意义重大。但此次基药调整的背景与前期有所不同,在新形势下,基药、医保、一致性评价、鼓励创新、带量采购等系列政策相互联动,新进入目录的药品在分享市场的同时,也有一部分降价的风险,需具体品种具体分析。

投资建议:目前市场最为关注的是此次纳入基药目录的具体品种,我们预期随着国办发文后,新版基药有望在近期发布,特别是此次意见指出各地方不再增补,因此国家目录的意义重大。但目前整体政策导向是利好临床价值高,疗效确切且具备药物经济性的品种,中长期看创新药龙头、具备产品线深度、仿创能力强的优质仿制药龙头将受益政策导向,建议关注恒瑞医药、复星医药、华海药业、乐普医疗等。

风险提示:行业监管政策进一步收紧,超过市场预期;药品及耗材招标降价幅度高于预期;招标落地进度低于预期;市场整体系统性风险。
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