医药生物行业简评：广东省卫计委发布器械限制进口名单，对相关国产器械厂商产生利好

事件：

近期，广东省卫计委发布了《2018 年省级卫生计生机构政府采购医疗器械允许进口和控制进口目录清单》，121 种医疗器械被列入允许进口的目录清单， 55 种医疗器械被列入控制进口目录清单。

已能满足临床基本使用需求的器械限制进口

限制进口的器械主要是国产产品已能满足临床基本使用需求、国产厂商超过三家的产品，主要包括 3.0T 以下 MRI、 64 排以下 CT、DR、彩超、麻醉机、监护仪、血细胞分析仪、胎儿监护仪和胎儿中央监护系统、除颤监护仪、心电图机等。

国内与国外存在一定技术差距的器械允许进口

允许进口的器械主要是因为尚无国产产品上市，或国内技术与国外尚存在一定程度差距的产品，主要包括 3.0T 及以上 MRI、64 排及以上 CT、SPECT、口腔 CT、DSA、加速器、高档四维彩超、内窥镜等。

预计未来将有更多省份加大力度支持

广东省此次发布的限制进口设备的政策对迈瑞医疗（彩超、麻醉机、监护仪、血细胞分析仪等）、开立医疗（彩超）、万东医疗（核磁、CT、DR）等企业产生重大利好。近两年来，各省鼓励进口替代的政策更加坚决，例如：四川省此前明令要求二甲及以下医院 93 种医疗设备使用国产，2018 年名单中的数量缩减到39 种；福建省 2017 年底发文要求对于列入清单中的 221 种医疗设备允许采购进口，其余均需采购国产；浙江省要求除 183 项器械允许采购进口外，其他都必须使用国产设备。近年来国产器械国家鼓励使用国产器械的政策在各地加速落地，我们预计未来将有更多省份加大政策力度支持国产器械。

继续看好器械进口替代，建议关注相关企业投资机会

目前国内大部分细分领域的进口替代还未完成，主要由于部分国产器械与进口器械尚存在一定程度的技术差距。近年来国家鼓励器械创新的政策力度不亚于药品，其中今年以来 CFDA 创新器械审评审批工作不断优化提速并发布了创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿），司法部发布《医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）》，医疗器械注册人制度试点范围不断扩大等。我们认为，具备高端医疗器械创新研发能力的企业将迎来最大的进口替代红利，贸易战后国家对于进口替代和研发创新的支持政策有望持续加码，器械细分龙头的大机会仍在于中高端国产替代。我们继续看好乐普医疗、安图生物、开立医疗的投资机会，同时建议关注迈瑞医疗（拟上市）、鱼跃医疗、万东医疗、微创医疗、健帆生物等。

投资建议

我们认为随着公立医院改革的推进，国家对器械创新审评政策的大力支持，器械行业整体景气度向好，我们继续看好手握核心技术、专注研发投入的细分行业龙头，核心标的：乐普医疗、开立医疗、安图生物，建议关注：微创医疗、鱼跃医疗、万东医疗、健帆生物。

风险提示

国产替代和鼓励创新的政策推进力度不及预期，中美贸易战升级程度超出预期，耗材降价幅度超出预期。
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医药生物行业简评：广东省卫计委发布器械限制进口名单，对相关国产器械厂商产生利好

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