医药生物行业日报:加快推进289基药品种一致性评价工作

匿名人员   2018-9-25 00:41   2601   0
今日医药版块走势略强于大盘。从二级子行业来看,生物制品版块表现较好。我们后市仍旧看好三方面企业,1、受益仿制药一致性评价且在重点领域批文较多的创新型仿制药企业;2、在产品技术及市场方面拥有较高壁垒的医疗器械公司;3、医药分销中部分增速较快、经营性现金流出现明显改善,估值合理的细分龙头企业,相关标的:上海医药(601607)、乐普医疗(300003)、蓝帆医疗(002382)、九州通(600998)、国药股份(600511)。

行业动态

加快推进289基药品种一致性评价工作。CDE发布了《关于征求289基药目录中的国内特有品种评价建议的通知》,对22个药品的一致性评价,做出了建议。对13个药品做出了“无需开展临床有效性试验。”的建议,对一个药品“不建议企业对该品种开展再评价。如企业不愿放弃,需提供充分的临床有效性证据”涉及61家企业。(赛柏蓝)

甘肃5家药企GMP被收。甘肃省药监局在2018年中药饮片生产企业专项检查和临夏州局监督检查中,发现甘肃药鑫中药科技有限责任公司、甘肃本草源农业科技有限公司、张掖市恒利中药材加工有限公司、民乐县宏泰中药饮片有限责任公司、甘肃复兴厚生物医药科技有限公司等5家中药饮片生产企业存在违规行为,省局依法收回以上企业《药品GMP证书》。(医药观察家网)

公司要闻

佐力药业(300181):公司发布2018年半年度报告,报告期内公司实现营业收入3.92亿元;公司实现归母净利润3451万元,同比下降28.40%。通策医疗(600763):公司发布2018年半年度报告,报告期内公司实现总营业收入6.85亿元;公司实现归母净利润1.34亿元,同比增长52.68%。

风险提示:仿制药一致性评价推进不及预期;医药政策推进不及预期。
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