7.18 GSK 宣布预防宫颈癌的疫苗希瑞适获批在中国上市，为什么是 GSK？

GSK 官方公告：
GSK宣布预防女性宫颈癌的疫苗希瑞适被批准在中国上市
GSK宣布预防女性宫颈癌的疫苗希瑞适被批准在中国上市

目前香港市场上主要有两种 HPV 疫苗品牌：
加卫苗（4价、9价，分别预防四种和九种亚型 HPV 感染，包括最常见的高危型 16、18在内），生产厂家默沙东。其中九价疫苗是今年三月份刚在香港获批，据称是目前覆盖最多 HPV 病毒感染的疫苗。
卉妍康（2价，主要预防16、18亚型），生产厂家葛兰素史克（GSK）。
GSK 就是这次国内获批的厂家，推出的品牌希瑞适主要预防的亚型也和卉妍康一样。

卉妍康和加卫苗相比有什么优势？
为什么在国内最先获批的是 GSK 的疫苗？
国内新推出的品牌希瑞适和卉妍康可能有哪些方面的差异？

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7.18 GSK 宣布预防宫颈癌的疫苗希瑞适获批在中国上市，疫苗获批会对大陆地区产生什么影响？ - HPV

有关回应 · 2021-5-30 22:08:30

并没有深入研究这个问题，所以依靠经验做一些简单回答，不一定完全正确。
问题1：不在赘述请参考丁香园的介绍。
问题2：原因很多，说一个我觉得比较重要的。推动一个项目从临床申报到获批，中间过程复杂程度超乎你的想象，多以原因肯定是多方面的。6000个病历、而且是这种非短期能够得到临床数据的疾病，6年的临床试验时间已经不算是长的了（举个栗子：目前有个项目，要求临床试验考察一年，400个病例。目前已经进行3年了，还有几十个病例没有入组。）GSK能够成功，和它们努力推进项目是分不开的。或者换一句话来说，GSK非常重视这个项目（7.22临床核查以来，没有撤回的，十不存一）。
问题3：没有数据，所以不好判断差异性。

另外再多说一点：
国家批准这个某些人所谓的“国外快要下架的药物”，我觉得是很有意义的。严格的审批制度是对全体国民负责的体现，除了一些重大传染疾病或者类似的，国家都会按照相关规范去要求的。这个药物国外上市10年了，但是国外从开始做临床到临床结束到批准上市用了多久没人去说。

有关回应 · 2021-5-30 22:08:29

快要被国外下架的东西没什么吸引力。
还是等女儿9岁以后去香港打9价或者更多价的吧。

有关回应 · 2021-5-30 22:08:28

GSK因为十八大以来一系列的动作，给大家感觉好像已经是过街老鼠了，但实际自从GSK不再给医生提供“药品服务费”后，灰色成本的下降反而提高了整体利润率。而在疫苗销售领域，由于技术优势，基本没受到太大影响。这一切都应证了该企业能够在国际上生存，靠的正是技术优势，在没有更多选择对象和实际性价比也很好，市场也需要的情况下，选择GSK无疑给那些国有药品生产企业一记响亮的耳光。

有关回应 · 2021-5-30 22:08:27

为什么国内“有关部门”选择 GSK，除非官方出来发声，不然我等小市民怎么能知道……
但宫颈癌疫苗在市场上已经很成熟，每年赴港打疫苗的人都百万计，也许可以借以略窥一二：

目前香港市场上主要有两种 HPV 疫苗品牌：加卫苗和卉妍康。

加卫苗是默沙东药厂生产的，现在市面上有九价苗和四价苗两种；
卉妍康是葛兰史素克（GSK）生产的，二价苗。
两个厂家都是比较大型、靠谱的药厂，再细节的没八欢迎专业人士补充……

这次国内获批的葛兰史素克（ GSK）就是卉妍康的厂家，通过目前仅有的官方发声可知，新品牌希瑞适主要预防的 HPV 亚型和卉妍康一样，也是16、18型两个。
新品牌希瑞适和卉妍康有什么区别，为什么要启用新的品牌，官方暂时并未告知。所以下文的比较都是基于在香港已经成熟的卉妍康和加卫苗。

背景知识的科普就不重复贴了，直接看丁香家的：
真相 · 洋中医称宫颈癌疫苗极度危险？No！错过它是我们的悲哀

容易引发宫颈癌的 HPV 类型被称为“高危型 HPV”
HPV 病毒有超过100种，其中约16种为高危致癌 HPV 病毒类型。
HPV16、18、31、33、45型是5种最常见的高危致癌 HPV 病毒。

卉妍康二价苗：HPV16、HPV18（这次国内获批厂家）
加卫苗四价苗：HPV 6、HPV11、HPV16、HPV18
加卫苗九价苗：HPV6、HPV11、HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58（今年3月刚在香港上市）

下划线是致癌的高危 HPV 类型。

很容易看出其实四价加卫苗跟卉妍康比较没什么优势。今年3月之前香港只有这两种能打，四价加卫苗主打的区别优势是：男性也可以接种加卫苗，预防其他 HPV 感染疾病以及间接保护伴侣。打出的广告语是：不论男女，自己身体，自己保护……
（没有统计数据，但我去年刚开始研究的时候论坛上大家都是推荐卉妍康的）

但今年三月份加卫苗的九价苗出来市场的天平就马上反转，数一数，5 种最常见的高危致癌 HPV 病毒九价苗居然都！覆！盖！了！妇复何求啊！我等选择困难综合症的福音啊！

至于国内为什么选择 GSK 的二价疫苗，原因肯定是多方面的…
但有一点不可忽略，国内对 HPV 疫苗的审批要求很严（不然也不可能比国际晚十年），据 GSK 称希瑞适的临床实验就有六年之久……而九价疫苗最早在美国上市也是在2014年，六年前估计还木有= =！

所以国内选择 GSK 的二价苗应该还不错的良心选择。但如果有条件，九价加卫苗肯定是更好的选择。【个人结论，仅供参考】
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对了，GSK 现在获批，乐观估计上市也得明年初了~

【最近刚打了 HPV 疫苗，之前做了大半年的功课，自问自答抛砖引玉】
【非专业人士，我是资料的搬运工】

有关回应 · 2021-5-30 22:08:26

7月27日，日本63名年轻女性集体向东京、大阪等4处法院控告日本政府、英国的葛兰素史克药厂与美国默沙东药厂的子公司。宫颈癌疫苗被起诉：日本女性接种后留下后遗症称其因接种宫颈癌疫苗产生身体疼痛，要求索赔每人1500万日元，宫颈癌疫苗成为了集体提告的首例。

7.18 GSK 宣布预防宫颈癌的疫苗希瑞适获批在中国上市，为什么是 GSK？

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