匿名人员
2018-12-30 01:15
3553
0
上周医药生物板块涨幅2.40%，涨幅在28个行业中排名第2位，跑赢沪深300指数1.57个百分点。医疗服务表现相对较好，涨幅为4.30%；涨幅最小的板块是医疗器械，涨幅0.15%。其他板块表现如下：医药商业（1.75%）、生物制品（1.44%）、化学制药（1.32%）、中药（0.59%）。
本周观点更新：诺奖花落肿瘤免疫治疗，聚焦创新方向十一长假前共4个交易日，医药板块企稳，行业指数涨幅2.40%，并跑赢沪深300指数1.57个百分点。整个第3季度，医药行业指数涨幅为-14.47%，一方面消耗前期的超额收益，一方面反映对带量采购模式的担忧，目前医药板块相对于大盘溢价已经显著下降，但对药品政策的担忧依然延续。
2018年10月1日，美国免疫学家詹姆斯·艾利森（JamesPAlison）和日本免疫学家本庶佑（TasukuHonjo）因为在肿瘤免疫领域做出的贡献，荣获2018年诺贝尔生理学或医学奖。从CTLA-4、PD-1等关键肿瘤免疫调节分子的发现，到2014年第一个PD-1抑制剂在美国上市，肿瘤免疫发展已超过十年。截止本次十一假期，全球共有6个PD-1/PD-L1抗体药物获批，适应症涉及非小细胞肺癌、胃癌、黑色素瘤肾癌等，并且临床效果显著。继化疗、手术、放疗和靶向治疗之后，免疫治疗已成为癌症治疗的新方式。肿瘤免疫治疗的应用，以其突出的临床效果，正开启一个新的癌症治疗的时代，2018年诺奖进一步肯定了肿瘤免疫在癌症研究上的突破性价值。
2018年，中国国家药监局已先后批准了两个进口PD-1/PD-L1单克隆抗体，分别为纳武单抗（Nivolumab）和派姆单抗（Pembrolizumab）。肿瘤免疫的临床关注度高，加上诺奖影响，助力市场推广，提升市场渗透率。从定价来看，纳武单抗国内定价只有美国市场的40%，不考虑送药（体重55kg计算），年费用大概33万元，低于我们之前预期。如果市场渗透率可以显著提升，市场总量有望更大，但对于国产企业定价则不太有利。
肿瘤免疫也是近年来中国制药企业研发关注的热点领域之一。目前已有君实生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州已完成临床，并提出上市申请，还有更多处于临床及临床前阶段的企业，包括乐普医疗、科伦药业和丽珠集团等。可以预见未来肿瘤免疫方向的确具备巨大的市场潜力，但竞争也是非常激烈的。最终市场份额的争夺，上市时间、肿瘤产品线组合和销售能力都有重要影响。
中国制药产业以仿制药为基础逐步发展而来，实际我们关注上市公司主体依然是以仿制药为利润基础，逐步向创新转型。近年来医药投资逻辑也围绕创新和仿制药进口替代两个方向进行分析。对于仿制药长期价值的思考，我们之前已详细分析，总结来说，伴随一致性评价完成和带量采购的推广，长期仿制药的整体回报可能下降，估值下移。而对于创新价值的关注，自2017年10月中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，市场已经给与显著的回应。2018年药监局已先后审批了吡咯替尼、安罗替尼等多个创新药，2019-2020年预计国产的PD-1/PD-L1单抗也有望上市，创新投资的主线已经进入落地兑现阶段，对于创新价值的认同有望进一步提升。
伴随着近期医药板块的持续调整，医药行业的估值溢价（已经较前期高点（2018年5月底)显著下降，从历史来看，目前医药行业估值已经处于中低位。对带量采购的负面影响，我们认为已经有所反映。从长期来看，带量采购导致的大幅降价风险可能一直存在，但真正产生负面的影响，我们预计仍需要较长时间，类比之前我们对一些辅助用药的担忧，实际从医保总量控制，医院控方到产品真正销量出现下滑，其实周期长达2~3年，而且品种之间差异巨大，因此长期来看我们认为医药板块内的估值分化将继续分化，创新、医疗服务等继续溢价，维持行业推荐评级。对于子行业的选择，我们建议偏向不受药品采购影响的高景气的细分领域，例如以自费用药为主的脱敏治疗、生长激素和二类疫苗等。对于仿制药选择，具备长期向创新转型基础的公司有望获得估值溢价，短期需要观察其核心品种在带量采购中的受益周期。
子行业逻辑及个股推荐：
1）高景气抗政策扰动的细分领域。医药市场细分品种众多，高景气高壁垒的细分领域同样有望培育出细分产业的龙头。同时，未来政策扰动增加，以自费为主，需求相对刚性的细分领域具有确定性的优势。药品方向，我们从市场潜力和产品壁垒进行筛选，重点关注呼吸道用药的潜在龙头和脱敏治疗的龙头企业，推荐我武生物和健康元。二类疫苗企业，推荐关注当前独家受益于四价流感疫苗销售的华兰生物。医疗器械方向，再生生物材料中，面向口腔种植牙等耗材市场随下游消费升级而持续扩大，重点推荐正海生物。
2）顺势而为，具备创新转型基础的公司。围绕未来政策变化，已经做好业务调整，能迅速把握药品政策机遇的公司，重点推荐乐普医疗，公司的阿托伐他汀已通过一致性评价，氯吡格雷预计年底通过，带量采购模式下，其增长弹性充足，长期公司储备了肿瘤免疫等创新品种。
3）核心布局，坚守创新。创新是医药产业的未来，政策支持，市场结构优化，创新药械的投资回报提升，创新类公司是未来医药行业必须配置，也是核心配置。对于创新审批节奏的问题，基于民众的健康福祉，我们认为药监局部门的人事震动不会有影响创新的审批。对于创新标的的筛选，在创新药领域，我们看好整体优势的大研发平台或者具有特殊研发实力的子平台，其中整体研发优势的大平台，建议关注科伦药业（累计研发投入超20亿，首批高端仿制药上市，1类新药报临床）。具有特别研发实力的平台的，建议关注具有国际领先的小分子抗癌药研发实力的海辰药业（参股子公司NMS）和与国际药品研发巨头药明康德合作，有望实现新药研发突破的众生药业（ZSP1273在抗流感领域可能弯道超车）。
生物技术领域，我们重点看好生物类似药、CAR-T等。生物类似药领域，目前国产利妥昔类似药等品种正处于报产阶段，国产赫赛汀等类似药也处于三期临床阶段，行业即将迎来收获期。目前国内CAR-T技术已经出台技术申报指引，而且国内企业已经开展临床，和国际上研发相比，国内的技术起点并不低，未来甚至具有后发优势，重点推荐安科生物。
4）国际化大潮开端，把握具备高技术壁垒的方向。国际市场上，具有高技术壁垒的注射剂产品供给不足，利润率较高，我们看好具有较高技术壁垒的注射剂方向，建议关注健友股份和普利制药，潜力标的浙江医药。
5）品牌OTC，我们重点推荐片仔癀。发掘具备持续拓展和渗透的潜力的大品牌。OTC领域竞争激烈，新品种推广难度加大，老品种也面临份额瓶颈，制约整体业绩的增速。筛选销售变革成功，处于放量阶段的一线品种，我们认为片仔癀是大品种中目前增长最快的单品。
本周重点推荐个股及逻辑：
我武生物：①靓丽业绩成长，2018年上半年公司实现营业收入2.19亿元，同比增长32.44%；实现归母净利润1.04亿元，同比增长32.02%；②公司的舌下脱敏产品为国内独家产品，价格保持能力强，对药品招标采购等政策风险的防御能力强。③前有2个产品处于临床期，其中黄花嵩粉滴剂已经进入III期临床，1-2年内有望上市。尘螨合剂处于临床II期。在过敏物质诊断产品方面，公司目前有屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒已经进入现场核查阶段，有望短期内上市。健康元：①潜在国内呼吸吸入制剂龙头企业，公司是国内吸入制剂研发领先企业，产品布局全面且研发进展相对靠前，其中布地奈德气雾剂和异丙托溴铵气雾剂已报产，另有3个产品进入临床，4个产品申报临床中。②受益7-ACA提价，2018年H1业绩超预期，非丽珠部分医药业绩增速提升。
华兰生物：①4价流感疫苗已获生产批文并处于批签发阶段，预计2018年Q3实现销售，考虑4季度是流感疫苗接种的主要时间，我们预计全年销量有望超700万支。公司是4价流苗的独家国内企业，定价优势显著，预计利润率30~40%，疫苗利润贡献约2亿元。②血液制品有望见底回升，库存消耗+终端学术推广，血液制品业务逐步趋向稳定，从中报库存情况看，产成品库存已经显著下降。
正海生物：①公司核心口腔修复膜主要应用于种植牙领域，下游增速稳定在30%，而且国产份额预计不足30%，处于进口替代阶段，销量长期成长空间有10倍以上，而且公司属于国产独家。②从2017年起改为代理模式，销售加速，抢占市场速度较快，2018年Q1属于高增长起点，预计2018-2020年复合增速超过50%。2018H1归母净利润增速92%。
乐普医疗：①药品+器械并驾齐驱，2018H1归母净利润增速63%；②心血管产业链平台支撑，药品放量+耗材稳增，业绩有望保持30%+稳定增长；③药品制剂延续高速增长，阿托伐他汀药品一致性评价已通过，年底氯吡格雷也有望通过；④器械业务，重磅产品完全可降解支架申报注册，有望2018年上市，高定价和革命性市场替代，对公司业绩高弹性。
科伦药业：①2018年上半年扣除非经常性损益后的净利润7.19亿元，同比增长171.93%，川宁高业绩弹性开始显现；②新药研发加速进入收获期，Her2-ADC实现中美双报获批，创新药研发实力不断获得国际认可；③总经理连续增持股权，彰显对公司业务转型的信心；④增持石四药参与管理，大输液板块协同效应有望增厚业绩。
海辰药业：①核心品种托拉塞米竞争对手退出存量份额有望翻倍，叠加二线品种头孢西酮钠新进江苏省医保终端放量有望助力公司近两年业绩维持高增长；②高端仿制药研发管线丰富，预计未来每年上市2-3个品种，公司中期新增长点不断接力；③并购全球一流小分子抗癌药研发平台NMS，创新药布局刚刚展开，估值溢价有望逐渐体现。
众生药业：①善于整合资源，加速向创新转型。公司从药明康德引入10个创新化合物实体，直接越过漫长而不确定的化合物筛选阶段，快速推向临床。利用新药创新资源，与国家呼吸系统疾病临床医学研究中心等国内最优秀的临床机构合作，加速临床进程。②创新时代红利，弯道超车也有可能。ZSP1273是一个有可能弯道超车的品种，由于目前流感病人众多，而且治疗观察的周期短，若二期效果显著，有望申请提前上市，最快2019年有望出结果。
安科生物：①核心品种生长激素粉针持续高增长，水针有望年内获批，长效剂型有望2019年上市，近期扩充新适应症申请获受理为生长激素业务再次增加新的增长点，未来3年有望维持50%左右的复合增速；②公司在研大品种丰富即将进入收获期，曲妥珠单抗类似药（临床III期）、替诺福韦（报产）等多个大品种有望18、19年上市；③子公司博生吉CAR-T产品已申报临床，且与德国默天旎合作自动化生产，有望凭借时间效率和自动化低成本占据国内CAR-T第一梯队优势地位。
片仔癀：①Q1、Q2收入增速分别为42%，32%，扣非后归属于母公司净利增速为44%，41%。增速保持在快车道上。②片仔癀分别于2016年6月和2017年5月分别提价8.7%和6%，我们预计2018年上半年销量增速为35%左右。体验馆+代理模式，持续提升片仔癀的品牌知名度，考虑下半年为销售旺季，我们预计全年片仔癀收入有望超过20亿。
风险提示：系统性风险；原料药企业业绩兑现不及预期；重点公司外延并购整合不及预期；制剂出口海外申请注册不及预期；创新药鼓励政策实施不及预期；重点公司管线研发进度不及预期；重点公司未来业绩的不确定性。
查看PDF原文 |
|
|
|
|
|
|
转播
