匿名人员
2019-2-23 22:25
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行业资讯速览：
国务院常务会议： 3 月起首批 21 个罕见病药品减按 3%征增值税。 国务院总理李克强 2 月 11 日主持召开国务院常务会议，会议指出，加强癌症、罕见病等重大疾病防治，事关亿万群众福祉。一要加快完善癌症诊疗体系。 坚持预防为主，推进癌症筛查和早诊早治，努力降低死亡率。 二要加快境内外抗癌新药注册审批，满足患者急需。组织专家遴选临床急需境外新药，完善进口政策，促进境外新药在境内同步上市。 三要保障 2000 多万罕见病患者用药。从 3 月 1 日起，对首批 21 个罕见病药品和 4 个原料药，参照抗癌药对进口环节减按 3%征收增值税，国内环节可选择按 3%简易办法计征增值税。 （资料来源：中国政府网）
国家卫健委发布《关于建立全国罕见病诊疗协作网的通知》。
近日卫健委决定建立全国罕见病诊疗协作网。工作目标为通过在全国范围内遴选一定数量的医院组建罕见病诊疗协作网，建立畅通完善的协作机制，对罕见病患者进行相对集中诊疗和双向转诊，以充分发挥优质医疗资源辐射带动作用，提高我国罕见病综合诊疗能力，逐步实现罕见病早发现、早诊断、能治疗、能管理的目标。协作网由罕见病诊疗能力较强、诊疗病例较多的 324 家医院作为协作网医院组成。（资料来源：卫健委医政医管局）
国家卫健委发布《关于开展“互联网+护理服务”试点工作的通知》 。 为规范引导“互联网+护理服务”健康发展，进一步保障医疗质量和安全，卫健委制定本试点方案。确定北京市、天津市、上海市、江苏省、浙江省、广东省作为“互联网+护理服务”试点省份，其他省份结合实际情况选取试点城市或地区开展试点工作。试点时间为 2019 年 2-12 月。 试点内容包括了明确“互联网+护理服务” 的提供主体、服务对象、 项目、建立管理制度、价格和支付机制等 9 项内容。 （资料来源：卫健委医政医管局）
江苏省卫健委发布《关于全面停止公立医疗机构药房托管的通知》 。 近日，江苏省卫健委和江苏省中医药管理局要求江苏省所有公立医疗机构，不得承包、出租药房，不得向企业托管药房或与企业开展类似业务合作。已经托管、变相托管的，立即停止。（资料来源：江苏省卫健委）
免疫治疗新锐北恒生物完成 1 亿元人民币 A 轮融资。 近日北恒生物宣布完成约 1 亿元人民币 A 轮融资，本次融资由德诚资本独家完成。通过本轮融资，北恒生物与德诚资本达成深度合作，继续完善人才引进及 GMP 设施建设，同时推进通用型肿瘤免疫产品开发及临床转化。（资料来源：医药魔方）
研发非酒精性脂肪性肝炎（ NASH）新药，先为达生物完成
A 轮近 2 亿人民币融资。 专注于危重代谢性疾病新药开发的先为达生物完成 A 轮近 2 亿人民币的融资，由君联资本领投，老股东拾玉资本和凯因科技跟投。先为达生物把奋斗目标定位于创新药物开发的国际化公司，放眼世界、服务中国，针对代谢性危重疾病不断探寻新的治疗手段，突破口是脂肪性肝炎、肝纤维化和肝硬化。公司成立一年多的时间里，已布局了高质量、多样化、具有自主知识产权的研发管线。（资料来源：动脉网）
《中医药-板蓝根药材》 ISO 国际标准面世，将提升产品竞争力。 上海中医药大学近日披露，国际标准化组织（ ISO）正式发布了该校中药学院王瑞教授团队主导制定的《中医药-板蓝根药材》国际标准。该标准的制定将为推动板蓝根国际标准化发展，起到很好的引领作用；对提升板蓝根产品的国际影响力和竞争力，推动板蓝根产品国际贸易发挥重要作用。（资料来源：中国新闻网） ）公司动态： 本报告期内，两市中医药生物行业共有 10 家上市公司进行了股票回购，回购总市值达到 11.92 亿元；有 15 家上市公司的股东进行了增持，增持总市值达到 4.19 亿元。
截止 2019 年 1 月 27 日，我们跟踪的医药生物行业 286 家公司已有 136 家公布 2018 年年报业绩预告，其中略增（ 60 家）、预增（ 32 家）、略减（ 11 家）、预减（ 9 家）、续盈（ 8 家）、首亏（ 8 家）、扭亏（ 4 家）、不确定（ 3 家）、续亏（ 1 家） 。投资建议： 根据《 中国罕见病研究报告（ 2018）》 ， 目前全国三甲医院确诊的 952 种罕见病中， 国际上有 152 种罕见病有对应孤儿药可以治疗，而国内仅有 50 种罕见病有相应的药物、获得临床批件或正在进行临床试验。多数孤儿药依赖进口， 国内企业对孤儿药的关注较少。
我们看好孤儿药相关的投资机会， 理由如下。 1）政府关注度较高。 近日国务院常务会议上， 李克强总理指出加强癌症、罕见病等重大疾病防治，事关亿万群众福祉。会议宣布对首批 21 个罕见病药品和 4 个原料药，参照抗癌药对进口环节减按 3%征收增值税，国内环节可选择按 3%简易办法计征增值税， 显示罕见病已和癌症等重大疾病一样，获得高层重点关注， 日后相关政策值得关注。 2）罕见病政策密集发布。 发布卫健委近日发布多个罕见病相关文件。最新的协作网建设通知中规定“协作网医院要及时将罕见病用药纳入医院处方集和基本用药供应目录，开展罕见病药品临床监测，按要求做好短缺预警和信息报告，努力满足临床用药需求。 ” 。此外该政策完善了牵头医院和成员医院的转诊制度，有望提高罕见病的诊断率，进而增加患者基数。
风险提示：
药品研发进度不及预期； 药品推广不及预期； 药品质量风险
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