匿名人员
2018-12-30 01:19
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行业动态：
FDA加速批准“广谱”抗癌新药Vitrakvi：“广谱”抗癌药Vitrakvi用于治疗由单一NTRK基因突变驱动的各种癌症。在不同类型的实体瘤中表现出75％的客观缓解率，但这并不意味着实现临床治愈；而且该药物的应用范围有限，能直接因这款药物受益的患者很少。
吉利德史上最安全乙肝新药Vemlidy（TAF）在中国获批上市：抗病毒药物Vemlidy（tenofoviralafenamide，TAF，替诺福韦艾拉酚胺富马酸）获批登陆中国，作为10年来中国市场批准治疗乙肝的首个新口服药物。在临床试验中，TAF已被证明在低于TDF十分之一剂量时，就具有非常高的抗病毒疗效，同时表现出更好的安全性，具有改善的肾功能和骨骼安全参数。
京津冀骨科精准医疗应用中心落户天津，骨科手术机器人大放异彩：京津冀骨科精准医疗应用中心标志着中国在高端智能治疗设备领域有了重大突破，为骨科机器人在国内临床的应用提供广阔平台，也意味着国内精准外科手术的发展逐渐拉开序幕。上海（南翔）精准医疗产业园开园，加速精准医学产业化：2018精准医学产业化（上海）高峰论坛正式宣布了国内首个专门针对精准医疗领域为主题产业园开园，园区聚焦精准诊断、精准预防、精准治疗和精准康复四大核心领域，为全球顶尖的精准医学科研成果在中国的产业化提供专业服务，推动上海成为全球精准医学研究和产业化中心。
市场投融资：
35家国际医疗企业获得融资17.5亿美元以上：11月，35家医疗领域企业获得超过17.5亿美元融资，平均融资金额约5000万美元。其中四家企业融资过亿，生物科技企业AurisHealth获2.2亿美元融资；精准医学领域企业药明明码（WuXiNextCODE）获得2亿美元C轮融资；生物医药公司Roivant获2亿美元融资；生物制药公司Mirum Pharmaceuticals获1.2亿美元A轮融资。
国内11家企业获得超过3.3亿人民币融资：11月，国内11家医疗领域企业获得超过3.3亿元人民币融资，其中7家企业从事于精准医疗领域，鑫康合生物宣布完成1.15亿人民币A轮融资。同比10月，融资金额下降0.7亿元，融资家数上升2家。
全球生命科学领域IPO合计超过3.45亿美元：11月，全球生命科学领域2家公司筹集了超过3.45亿美元，其中基因疗法融资超过2.25亿美金。同比10月，全球生命科学领域IPO合计减少6.55亿美元，全球融资金额持续下降。
国内新药数据统计
11月，国内首次新药申报24个，同比10月增加15个新药；首次申报上市新药7个，其中6个化药，1个中成药；首次申报仿制药1个。
本期观点
行业政策方面：京津冀骨科精准医疗应用中心落户天津，标志着中国在高端智能治疗设备领域有了重大突破，为骨科机器人在国内临床的应用提供广阔平台，也意味着国内精准外科手术的发展逐渐拉开序幕。另外，上海（南翔）精准医疗产业园开园，作为国内首个专门针对精准医疗领域为主题产业园，园区聚焦精准诊断、精准预防、精准治疗和精准康复四大核心领域，推动上海成为全球精准医学研究和产业化中心。我们认为随着精准医疗的政策落地与产业园、应用中心等落户，已经布局的企业将逐渐享受政策与行业红利的释放，产业化的推进将缔造具有核心竞争力的企业。
市场融资方面：随着精准医疗政策的落地与产业园的建设，我们认为投资机构依旧会追捧精准医疗类企业。根据11月国内投融资统计情况，国内11家医疗领域企业获得超过3.3亿元人民币融资，其中7家企业从事于精准医疗领域。其中鑫康合生物专注于研发针对免疫系统的创新抗体药物，本月宣布完成1.15亿人民币A轮融资。
风险提示：
政策调整风险、市场波动风险。
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