重磅！首个国产宫颈癌疫苗上市！

12月31日，国家药监局发布消息称，首个国产重组人乳头瘤病毒疫苗和首个国产十三价肺炎球菌多糖结合疫苗于近日获批上市。
根据国家药监局发布的消息，本次获批上市的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁）上市注册申请由厦门万泰沧海生物技术有限公司申报；而13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市注册申请由玉溪沃森生物技术有限公司申报。
其中，双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁）是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗。
据了解，人乳头瘤病毒（HPV）疫苗俗称宫颈癌疫苗，可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。在我国女性生殖系统恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率和死亡率居于第一位，而人乳头瘤病毒感染是诱发宫颈癌的主要危险因素。根据世卫组织的建议，9到13岁少女接种宫颈癌疫苗，是最有效的预防措施。
此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁）系国内首家申报生产的HPV疫苗，针对HPV16、18型，适用于9-45岁女性。馨可宁的定价为329元/支，9-14岁女性只需要接种2针，15-45岁女性接种3针。该疫苗正式投入市场后将进一步满足公众需求，提高产品的可及性。
13价肺炎球菌多糖结合疫苗主要用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童，可预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。

肺炎球菌疾病是导致5岁以下儿童发病和死亡的主要原因。世界卫生组织将儿童肺炎球菌疾病列为需高度优先使用疫苗预防的疾病，并推荐使用13价肺炎结合疫苗进行接种。2018年，我国新生儿数量超过1500万，对该疫苗有着巨大的临床需求。
目前，全球已上市的13价肺炎球菌结合疫苗仅美国辉瑞（惠氏）公司生产。2016年该疫苗获批进入我国，是之前国内预防小年龄群婴幼儿肺炎的唯一疫苗。此次批准的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是我国首个自主研发生产的国产疫苗，同时也是全球第二个产品。
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