创新药盘点系列报告(1)——《特立帕肽:骨质酥松药物升级在即》
关注特立帕肽:信立泰已经报产,翰宇药业获批临床。首个促进骨形成机制药物,海外销售17亿重磅品种。老龄化及辅助用药替代,国内市场空间巨大。投资建议:关注信立泰、翰宇药业。
创新药盘点系列报告(2)——《GLP-1受体激动剂:独领风骚的降糖药》
降糖药物升级,众多企业布局。他山之石:疗效好份额高,临床优势逐渐体现。国内市场格局:利拉鲁肽+艾塞纳肽微球,格局变化在即。投资建议:推荐买入三生制药、恒瑞医药、乐普医疗、华东医药、通化东宝,关注翰宇药业。
创新药盘点系列报告(3)——《抗VEGF眼科药物:康柏西普医保纳入亟待放量》
关注抗VEGF眼科药物:医保放量在即。中老年人群失明主因:湿性AMD。巨头竞争的百亿全球市场:海外抗VEGF药物分析。疗效优秀+依从性好+进入医保:康柏西普竞争国内市场。投资建议:增持康弘药业
创新药盘点系列报告(4)——《HPV疫苗:重磅放量,存量消化黄金五年》
关注HPV疫苗:2,4,9价疫苗陆续获批,9家获批大超预期,重磅品种迎来放量。他山之石:海外重磅品种依托国家支付。未来方向:继续新增毒株数量,边际效益递减。国内格局:9价超预期上市,智飞生物统领存量消化5年黄金期。投资建议:增持智飞生物
创新药盘点系列报告(5)——《SGLT-2抑制剂:口服降糖药的后起之秀》
口服降糖药物升级,龙头企业已布局。他山之石:肾糖原控制弥补传统路径,心血管获益减轻并发症风险。国际市场三分天下局面已定,达格列净后军突起。国内格局:中长期有望突破二十亿规模,研发热情高涨。投资建议:推荐买入恒瑞医药、乐普医疗、华东医药
创新药盘点系列报告(6)——《多发性骨髓瘤:小病种、大市场,中国蓝海》
国际市场:来那度胺一枝独秀,单克隆抗体迅速增长,CAR-T细胞免疫疗法异军突起;中国市场:一线用药新纳入医保、进口药品大幅降价、国内首仿获批助力市场迎来高速增长;CAR-T细胞免疫法是癌症治愈的希望、未来10年生物科技领域研发投资热点,中国企业有望弯道超车。投资建议:推荐买入金斯瑞生物科技,增持双鹭药业、中国生物制药,关注索伦托生物制药等相关公司。
创新药盘点系列报告(7)——《四价流感疫苗:百亿市场潜力》
缘起:华兰生物等公司的四价流感疫苗获批上市;流感疫苗是预防流感的基石,未来趋势是快速生产;美国市场流感疫苗已经成熟,四价成为主流;国内市场四价流感疫苗上市或颠覆国内竞争格局。推荐买入华兰生物、以及已经报产鼻喷流感疫苗的长春高新。
创新药盘点系列报告(8)——《狂犬病疫苗:从人用转向兽用》
缘起:长生生物事件引起广泛关注,此前多家企业布局狂苗。狂犬病在我国发病众多且分布广,多发于农村地区。他山之石:狂犬病可以从源头消除。人用狂犬病疫苗经历了从神经组织疫苗到纯化细胞疫苗的发展。我国人用狂苗市场总量短期稳定,Vero细胞狂苗占绝对主导;长期看可能随着兽用狂苗的推广而萎缩甚至消失。投资建议:买入长春高新、新三板成大生物。
投资摘要:人用狂苗短期稳定,长期呼唤国际接
缘起:长生生物事件引起关注,此前多家企业布局狂苗。今年7月长生生物被查出在狂苗生产中编造生产、检验记录,擅自更改生产工艺等违法行为而停产。此次事件引起社会广泛关注,习近平主席、李克强总理对事件做出重要指示批示。长生的停产未来将引起格局变化。现有国产狂苗企业十余家(包括辽宁成大、广州诺诚、吉林迈丰等),并且包括华兰疫苗、北京民海等的多家企业狂苗研发已进入/完成临床3期。
他山之石:狂犬病是致死率极高的人兽传染病,亚非发展中国家疫情较为严重,欧美多国已消除。狂犬病是由狂犬病毒引起的急性传染病,人兽共患。绝大部分的狂犬病发病在亚非发展中国家。狂犬病疫情最严重的国家是印度,中国紧随其后。西欧多国、美国、日本等国家已经消除了狗传播的狂犬病,主要手段是控制传染源,用兽用接种疫苗和野生动物口服疫苗来免疫犬类和一些野生动物,安全有效,符合卫生经济学,值得我国学习借鉴。我国有超过85%的狂犬病病例位于农村,农村饲养狗、流浪狗导致的狂犬病占多数。从职业分布来看,农民占到接近3/4的比例。总的来说,狂犬病在较为落后的农村地区和收入不高的人群中发病率较高。
人用狂犬病疫苗经历了神经组织疫苗到纯化细胞疫苗的发展。1885年,巴斯德发明了第一个兔脊髓狂犬病疫苗,此后生产了许多神经组织疫苗。20年代中后期细胞培养技术的发展产生了纯化细胞狂犬病疫苗,有效性和安全性得到提高,目前我国使用的主要是Vero细胞狂苗、人二倍体细胞狂苗、地鼠肾细胞狂苗、鸡胚细胞狂苗等。
我国狂苗市场总量稳定。近年来我国狂苗市场消费量稳定在每年1100-1300万人份左右,总体市场约在25~30亿。狂苗有较强刚需属性,渗透率已经较高,总体上行空间不大,预计未来几年会继续保持稳定,受近期疫苗事件影响可能有小幅下滑。品种方面,性价比占优的Vero细胞狂苗占绝对主导地位。狂苗前期的研发和产能建设投入较大,拥有一定壁垒;在监管趋严,淘汰产品安全性、效价不足的企业后,目前国产企业12家,前四大占比在80%以上,行业集中度较高。人二倍体细胞狂苗价格高,考虑终端用户人群支付能力,预计不会形成大幅替代,不会影响Vero细胞狂苗的市场主体地位。若政策端大力推广兽用接种疫苗和野生动物口服疫苗,则会对人用狂苗市场形成巨大冲击。
风险提示:行业安全性事件、人用狂犬病疫苗市场萎缩。
投资建议:买入长春高新、新三板成大生物,但参考国际经验,未来可能逐渐转变为野生动物口服疫苗。长春高新主要业务生长激素保持50%高速增长,孙公司吉林迈丰解决狂苗技术问题之后开始成规模销售,享有边际改善。成大生物是国内市占率第一的人用狂苗龙头,独家国际标准2-1-1接种方式,同类产品价格最低。
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