医药生物行业动态跟踪：一致性评价相关政策进一步推进，带量采购有望成为“进口替代”突破口

事件：

8月3日，国家医保局召集多省药品招采行政部门举办座谈会，对通过一致性评价的品种在各省带量采购等方面进一步明确自身态度。

核心观点

政策进一步理顺，各省带量采购逐步推进。从座谈会的内容上看，医保局再次表现出对通过一致性评价品种的支持力度，一方面，医保局鼓励部分重点城市如北京、上海、福建等地的产品进行重新采购，由于我国药品流通、销售、监管特殊体制的因素，政策的配套支持在很大程度上会对药品的销售、准入等方面产生影响，而医药局允许各省对通过一致性评价的品种重新进行采购，这在使通过一致性评价品种的市场准入条件大大降低；另一方面，座谈会还提到“各省以70%的市场份额交换通过一致性评价产品以及原研产品的最低报价，并此产品的最低报价作为医保的支付价”，这也有望进一步促进仿制品种进口替代过程的加速。目前，国内部分地区如上海已经实施了通过一致性评价品种的带量采购，预计未来随着政策的逐步实施，类似上海地区带量采购的省份有望逐渐增多。

一致性评价是我国制药行业的供给侧改革，率先通过的企业将直接受益。我们认为，仿制药一致性评价是国内制药业大浪淘沙的过程，随着行业标准提升，市场格局有望重塑，低质量品种退出市场，同时国产高质量仿制药与原研品种的待遇将快速拉近，优质国产仿制药厂商将获得重新瓜分市场份额的机会。目前，国内已经有一批品种通过一致性评价，且近期国家及地方的政策上看，在招标采购，中标价格等方面，均对率先通过一致性评价的品种给予鼓励措施，在一致性评价的行业背景下，相关企业将直接受益。

高质量品种有望长期受益。我们建议关注：1、目前已经通过一致性评价的品种，随着一致性评价政策的逐步理顺，这类品种在下半年有望逐渐放量阶段；2、后续有望通过一致性评价的潜力品种。从目前药审趋势上看，国家对一致性评价评审的力度逐渐趋严，未来预计一些质量不达标，临床效果与原研差别较大的品种将逐渐被淘汰，一致性评价通过的含金量有望逐步提高，这类品种也值得期待。

投资建议与投资标的

我们建议关注以下标的：京新药业(002020，买入)、德展健康(000813，买入)、信立泰(002294，买入)、恒瑞医药(600276，未评级)。

风险提示

如果一致性评价相关政策不达预期，可能会影响相关品种的放量速度。
查看PDF原文

医药生物行业动态跟踪：一致性评价相关政策进一步推进，带量采购有望成为“进口替代”突破口

浏览过的版块