我来做一些补充。
1. 在北美,学界和临床上有把癌症当成一种慢病治疗的趋势,就跟关节炎、中风一样,把治疗的地点下沉到社区和家庭,主要动因就是节约成本。加拿大是全民医保,美国的Medicare、Medicaid成本压力很大。既然化疗在熟悉之后是相对简单的操作,社区卫生中心、家庭成员、甚至病人自己就可以操作,那么下移之后就不但能节约成本,也让患者感觉更方便。
2. 癌症的治疗不但要使用化疗、放疗、手术等一系列手段,同时也要注意心理健康。北美学界比较注意这方面,很早就有一大堆关于癌症病人心理健康的研究,很多成果都成为了临床上的建议。相比之下国内现在还不是很注重这方面,把治疗等同于身体上的治疗,忽略了心理健康。这可能是“接触的病人在化疗后没有看出特别的憔悴”的原因。
3. 国内可能存在“过度化疗”的倾向,但是现在还没有实证研究证明这一点。因为中国的化疗都是遵循美国的指南(NCCN,ASCO),什么情况下开什么药如何用药都规定得很细,不太可能多开药或者延长化疗时间。不过确实有可能有些药已经有了仿制药,但是医生还是给你开原研药,以药效更强的名义浪费你的钱。
4. 中介的话怎么能成为判断的凭据呢?就跟媒体似的,基本都是片面的证据,有很强的选择偏倚。他不会告诉你不好的那一面,不然怎么赚你的钱。
5. 以前化疗的副作用的研究基本是以白人为主要对象,所以在制定指南的时候也是根据这些研究指导的剂量。后来越来越多考虑亚裔、拉美裔和非裔,才有调整剂量的问题。可能有些临床医生在学习指南的时候不谨慎,按照白人的标准用药了,才导致“较大的副作用”。
6. 亚洲人和白人除了在剂量上不同之外,还有基因的不同导致用药种类的不同。举个简单的例子,非小细胞肺癌病人(NSCLC),东亚的患者有更多的EGFR阳性结果,采用Erlotinib的治疗效果更佳,而白人患者有更多的EGFR阴性结果,那么采用传统的铂类药物手段(比如carboplatin卡铂 + Gemcitabine吉他西滨)效果更佳 (1,2)。所以如果临床医生并不检查非小细胞肺癌病人是否EGFR阴性还是阳性,就有很大的可能导致“副作用大”、“效果不佳”。
7. 2014年在癌症研究领域取得了好多突破性成果,比如CAR T (3),比如BMS公司用于治疗NSCLC鳞癌的一线新药Opdivo (4),比如Merck公司治疗胃癌的新药Keytruda (5)。很多原来的药被后来者全面碾压,一不小心原来的药就成了历史垃圾。也许,“化疗”这个词在不久的将来也会成为历史。
PS:排名第一的答案里提到一个全球多中心的靶向药物研究,很好奇是哪一篇文章。因为如果ethics部分没有特别注明紧急情况下的应对措施的话,“停止了一段时间”、“下调了剂量”都是严重违反了随机对照试验protocol的做法。
1. Rosell R, Carcereny E, Gervais R, Vergnenegre A, Massuti B, Felip E, et al. Erlotinib versus standard chemotherapy as first-line treatment for European patients with advanced EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (EURTAC): a multicentre, open-label, randomised phase 3 trial. The lancet oncology. 2012;13(3):239-46.
2. Zhou C, Wu Y-L, Chen G, Feng J, Liu X-Q, Wang C, et al. Erlotinib versus chemotherapy as first-line treatment for patients with advanced EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (OPTIMAL, CTONG-0802): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 study. The lancet oncology. 2011;12(8):735-42.
3. CAR T-Cell Immunotherapy for ALL
4. NCI Drug Dictionary
5. http://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/k/keytruda/keytruda_pi.pdf
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感谢大家的关注,谢谢!继续做一点点补充。
1. 感谢朋友们的私信!有私信询问2014的新药Opdivo和Keytruda的情况。因我本人并不是学Pharmacy出身,所以首先要声明对这两个药的作用机制并不是很熟悉,只是看过相关相关的论文,介绍RCT的效果,并且看到了美国FDA的公告。从目前拿到的临床试验资料看,这两个药都是好于现有的药,甚至可以说远远好于,并获得了美国FDA的加速批准。目前这两个药在中国都没有通过审批和上市,可能国内的朋友想使用这两个还比较困难。至于在美国怎么买,能不能买,可能要咨询一些中介?另外请参照前段时间“男子帮忙代购印度抗癌药被诉 百余病友联名求情 ” 一事,慎重一些,通过合法途径解决问题。
2. 原文中“医生还是给你开原研药,以药效更强的名义浪费你的钱” 这个说法确实不妥!给朋友们道个歉!这句话是要假设患者确实家境欠佳,假设仿制药确实比原研药便宜很多,又假设仿制药和原研药效果差不多。实际上,原研药确实比仿制药好,仿制药通过“BA/BE”原则被仿制出来,主要还是为了帮病人省钱。如果患者的病情需要用原研药,自然还是原研药好,如果患者病情与实际情况需要使用仿制药,那自然是仿制药好。一切要依据医生的临床诊断,以及指南的规定。我的那句话说的很不清楚,但本意并不是为了挑起医患矛盾,事实上医患矛盾才是我痛恨的。但原研药比仿制药的效果好,这点是肯定的。
3. 有朋友在评论里问到Keytruda的临床证据。Keytruda是商标名,正式名称是pembrolizumab,本来是默克开发用来治疗黑色素瘤的,后来发现还能治疗非小细胞肺癌,RCT很多了,FDA官网有RCT的列表(1,2),现在又发现还对胃癌有效果(3),不过这个目前还需要更多的RCT来验证有多好,也有会议的结果通报(4)。在原来的段落里说得不够具体,这里补充reference。
References
1. FDA closed RCTs on pembrolizumab: Clinical Trials Search Results
2. FDA active RCTs on pembrolizumab: Clinical Trials Search Results
3. Muro, K., et al. "LBA15A PHASE 1B STUDY OF PEMBROLIZUMAB (PEMBRO; MK-3475) IN PATIENTS (PTS) WITH ADVANCED GASTRIC CANCER." Annals of Oncology 25.suppl 4 (2014): mdu438-15.
4. KEYNOTE-012 Sheds Light on Pembrolizumab Activity in Gastric Cancer |