第八批国采 3 月 29 日开标,共涉及 40 个大品种,哪些信息 ...

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期权匿名问答   2023-3-30 11:18   1248   5
今日,第八批国采将在海南省陵水县开标。此次国采共涉及40个大品种,肝素类药物首次被纳入。此外,奥司他韦干混悬剂也位列其中。(中国新闻网)
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每经记者直击第八批药品集采开标现场:抗生素规模史上最大,企业称紧张到睡不着觉

每经记者 张蕊  李宣璋    每经编辑 陈星   
3月29日,第八批国家组织药品集采在海南陵水开标。此次集采共涉及40个大品种,投标企业251家,共366个品牌,按限价和首年约定采购量计算,第八批集采规模216亿元。
本次集采竞争非常激烈,从药品品种来看,治疗领域涵盖抗感染药物、心脑血管系统药物、血液和造血系统药物、神经系统药物等8个治疗大类。
值得注意的是,自2020年国家药监局推进化药注射剂仿制药一致性评价以来,2021年的第五批国家集采开始,化药注射液的占比明显增加。本次共计27个品种被纳入第八批国家集采,占比首次超过一半,达到65.9%。而注射剂剂型通常在院内使用,几乎没有零售市场,这也意味着本次集采的竞争将更加激烈。
从竞争企业数来看,本次集采竞争充分度门槛进一步提高,入围品种均为5 家及以上。
记者注意到,本次集采同样会迎来外企原研厂家的竞争,辉瑞、赛诺菲、默沙东、阿斯利康等悉数入围,而倍特药业、扬子江药业、华北制药、齐鲁制药、复星医药、华润医药、中国生物制药等药企至少有5款产品要进行价格拼杀。
其中,最“卷”的是氨甲环酸注射液和注射用头孢噻肟钠,过评企业均为16家。
企业代表紧张到睡不着,但对中标很有信心

早上7点40分,距离10点公开申报信息还有将近两个半小时,《每日经济新闻》记者在现场注意到,等待进入投标现场的企业已经排起了长龙,一家陕西的抗生素企业工作人员在接受记者采访时表示,她7点就来到这里了,“这么紧张的时刻,肯定是睡不着的。”



企业排队等候递交材料



企业正在递交材料

该企业的紧张并非毫无理由,据了解,本次集采是历次国采抗生素规模最大的一次。由于本批国采纳入门槛从第七批的4家上升到至少5家,而规模占比较大的为抗生素和注射剂,据业内人士分析,这两类品种无法忽视院内市场,所以参与投标的各个厂家只能血拼到底。
虽然情绪很紧张,不过这似乎并没有影响到该企业对结果的判断。她对记者表示,对于中标肯定是有信心的,“信心来源于我们很多的分析以及各方面情况,例如仔细分析规则让自己的价格更到位一点。”
第八批药品集采在规则方面与以往相比,也有一些新的变化,表现在差比价规则、中选获得两年半采购周期等,对于如何理解规则的变化,她表示,虽然这次新出了很多规则,但对于企业大部分品种来说,其实没有过多的影响,还是要遵守基本的原则。“对我们来说,还是跟上一轮差不多。”
从联合采购办公室发布的此轮集采品种名单来看,抗菌素涉及品种最多,共有14个全身用抗菌素,包括奥硝唑注射液、甲硝唑氯化钠注射液等,占比达到34.15%。
米内网数据显示,这14个品种2021年在中国公立医疗机构终端的销售规模合计超过295亿元,哌拉西林他唑巴坦注射剂以超83亿元的销售额领跑,头孢哌酮舒巴坦注射剂的销售额也达到近70亿元。
上述企业工作人员对记者表示,抗生素用量大,政策方面对其的要求也比较多。“这次集采,头孢类药品基本都已纳入,以前企业利润较高,现在要适应集采政策下的薄利市场。”



企业递交的资料



工作人员整理、封存资料

配送企业称投标像“拆盲盒”

本次集采,药品生产企业是绝对的主角,不过,对于药品配送企业来说,这也是寻找与确定客户的绝佳时机。
华润医药商业集团有限公司(以下简称华润医药商业)是华润医药集团全资的大型医药流通企业,主要从事医药商品营销、物流配送以及提供医药供应链解决方案服务。
据公司官网显示,华润医药商业在全国28个省(自治区、直辖市)拥有350余家分子公司,多数子公司在本省、地市具有区域竞争优势。
华润医药商业河北区域的工作人员在现场接受《每日经济新闻》记者采访时表示,他们26日就到了海南,集团来的六七十人来自全国各个地方。



申报信息公开大会现场

“今天集采,上午投标,下午出结果。等出了结果才知道哪些药品企业选择哪些省份,然后我们再根据这个结果,有针对性地洽谈。”
他表示,上午大家都是在“拆盲盒”,药品生产企业不知道能否中标,也不知道要选哪些省份,对于配送企业来说同样如此。
“等到下午2:30揭晓结果的时候,大家才知道哪些企业选择了哪些省份,我们也才能知道自己的客户是哪一类。”该企业表示。
如需转载请与《每日经济新闻》报社联系。
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第八批国家组织药品集中采购开标,涉及 40 个大品种,肝素类产品首次被纳入,哪些信息值得关注?
今天的海南,有一场没有硝烟的“战争”,因为意味着四十个品种,约180个品规的药品会发生命运变局。


● 采购额

本批次的国采采购额按首年约定采购量*最高限价计算,为216亿元,超2亿元的有22个品种,占品种总数一半以上。其中哌拉西林他唑巴坦注射剂、左氨氯地平口服常释剂型、头孢哌酮舒巴坦注射剂排名前3,这3个品种每个都超过20亿元。采购额最少的是左炔诺孕酮片(206w元)。
● 符合条件的品种数量

上述采购额最大的哌拉西林他唑巴坦注射剂,有12家企业符合条件,在符合条件品种数中最多的是奥硝唑注射剂,共18家企业竞争,采购额3.7亿元,分别有16家企业符合条件的为头孢西丁和头孢噻肟,可以看出排名前三的均为抗生素类的药物。本批次符合合条件品种数≥8家的有25个品种,超过品种总数的六成以上,超过9家竞争企业的品种中仅非洛地平缓释控释剂型是非注射剂。
● 每个企业符合条件的品种数量

每批国采,多家企业都不止1个品种参与角逐,比如在前七批国采中,齐鲁药业就有50个中选品种数。而本次符合条件品种数超过5个以上的企业就有12家,复星医药与成都倍特都各有9个品种符合条件。
● 剂型与用途

本批国采品种一共涵盖了8个常见的治疗领域,其中抗感染的药物占比最多,超过40%,而从剂型方面考虑,注射剂的数量创了历次的记录,竞争的企业数量也很多,比如奥硝唑注射剂、氨甲环酸注射剂、头孢噻肟注射剂等。
最大看点

个人认为随着心血管疾病患者逐渐年轻化,患者数量也不断增多,老龄化的加剧使得血栓栓塞性疾病相关治疗药物的需求明显增加,之前的国采中,包括抗血小板药、抗凝药等相关治疗药物已有9个被纳入国采(阿哌沙班片、利伐沙班片、硫酸氢氯吡格雷片、达比加群酯胶囊、替格瑞洛片、注射用比伐芦定、磺达肝癸钠注射液、依替巴肽注射液、盐酸替罗非班氯化钠注射液),本批也有肝素类药物进场(依诺肝素和那屈肝素),拿依诺肝素来说,本次原研vs 仿制*10的竞争也注定要展开腥风血雨的角逐。
企业的难题是中标与利润之间的抉择,百姓考虑的则药物的可及性和经济承受能力,对于我来说,只希望在药品价格降低的同时,可不要降低疗效。拭目以待吧。
第八批国采将在海南省陵水县开标。此次国采共涉及40个大品种,覆盖了抗感染、肝素类、抗血栓、高血压等药品领域,肝素类产品首次被纳入国采。另外,抗病毒药物奥司他韦干混悬剂也位列其中。
可能大家看头孢看的比较多,但实际上我更关注的是肝素。
肝素(Heparin)是一种天然存在的多糖类化合物,具有抗凝血作用。它最早在1916年被发现,并于1930年代开始用于临床治疗。肝素广泛存在于动物组织中,尤其是肝脏和肺部。目前,大多数肝素都是从猪肠粘膜或牛肺中提取的。
肝素的抗凝作用主要通过以下机制实现:

  • 与抗凝血酶III(Antithrombin III,ATIII)结合:肝素与ATIII结合后,可显著增强ATIII对凝血酶(Thrombin)和凝血因子Xa的抑制作用。通过抑制凝血酶和凝血因子Xa的活性,肝素可以阻止血栓形成。
  • 对纤维蛋白原的作用:肝素还可以影响纤维蛋白原向纤维蛋白的转化过程,从而影响血栓的稳定性。
12月到1月疫情最严重的时刻,肝素的使用量是非常大的。
凝血功能的改变血栓形成是与新冠肺炎死亡率相关的重要变量之一,因此世界卫生组织于12020年1月曾建议,通过给予肝素(首选低分子肝素)以预防新冠患者的静脉血栓栓塞(VTE)。
在新冠诊疗第十版的方案中,也明确的指出肝素的治疗抗凝作用。
用于具有重症高风险因素、病情进展较快的中型病例,以及重型和危重型病例,无禁忌证情况下可给予治疗剂量的低分子肝素或普通肝素。发生血栓栓塞事件时,按照相应指南进行治疗。
那这里的提到了两种肝素,普通肝素(也称为非分级肝素,UFH)和低分子量肝素(LMWH)。低分子量肝素是通过对普通肝素进行化学或酶水解而得到的。与普通肝素相比,低分子量肝素具有更长的半衰期,生物利用度更高,抗凝效果更稳定,出血风险较低,因此在临床中使用更为广泛。
这次集采的那曲肝素(那屈肝素)注射剂就是属于低分子肝素,效果更好。
所以我一直说,新闻得连起来看啊。
第八批集采的重心已经转向注射剂,曾经许多人认为不可能集采的注射类药物都逐渐纳入了采购名单。
注射剂跟口服药物不同的点在于:

  • 注射剂的一致性评价更难做[1],因为注射剂是可直接注入机体内的高风险无菌制剂,其质量和安全性要求较高。在一致性评价工作中,注射剂仿制药的药学技术要求有显著的提升;
  • 注射剂不适合院外销售,集采后这些品种难以在药店和电商上销售,企业要么接受降价,要么就要面临退出市场的风险;
  • 注射剂药物普遍比口服药物成本和价格都更高,牵动的市场也就更大。
第八批集采的采购名单有41个品种,其中注射剂占27个,占比超65%,首年约定的采购总量为216亿元。


过去几年每批的集采品种价格平均降幅都超过了50%,今年估计也差不多。招商证券在一份研报中指出,预计第八批国采降幅区间约为60%-70%,主要由于:

  • 注射类品种数占比增加(约为65%,第五/七批国采占比约为50%);
  • 第八批国采每种药物过评数约≥5家(前几批国采过评数≥4家)。
对于企业来说,尤其是没有能力单独推广院外市场的企业,集采是一瓶慢性毒药,不喝直接死,喝了之后就是慢慢放血。当然对于光脚者来说(集采之前没有生产该药物),集采可以迅速帮企业打开市场,反而省了销售费用。
但无论如何,集采都加剧了药企之间的内卷,而且整体的药物市场规模也缩水了一大半。
目前的集采都是集中在西药身上,而中成药却在一边岁月静好,过去几年一直是医保消耗的大户。
不过西药企业一直负重前行也会受不了的,利润太低会影响企业的创新动力,长远来看会损害整个社会的利益。相反,中成药的研发成本低,利润又大得吓人,这非常不公平。因此,医保控费的大背景下,中成药也注定摆脱不了集采的命运,而这估计才是更多人希望看到的场景。
3月27日,全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》公开征求意见,至3月30日17时,如无进一步意见反馈,本轮中成药“国采”规则大概率尘埃落定。





本轮中成药集采名单

不过看了一下中选规则,比西药还是要温和不少的。拟中选企业入围规则方面,两个竞争单元入围企业报价代表品申报价计算的日均费用不超过同采购组日均费用均值的1.8倍,且满足下列条件之一,获得直接拟中选资格[2]:

  • 一是同采购组中,降幅排名前70%的入围企业拟中选;
  • 二是报价降幅大于40%,直接获得拟中选资格。
在集采之前我是持观望态度的,有进口好点的药还是推荐好点的。后面尝试了集采药发现,其实很多集采药的效果没想象中那么差,副作用也没放大多少,这说明目前很多国产医药厂商的工艺还是过关的。
以常见的抗生素头孢为例,现在我院早已实现集采国产药全部覆盖,个人不完全统计用于术后预防感染的效果没有太大区别,价格还降低好几倍,显著降低患者住院费用。目前发现的小小缺点就是过敏的人数会有所上升,但也可以接受。毕竟这个价格还要啥自行车。


再回到这次集采,亮点是‘肝素’首次进入集采,而厂商响应也是不错的。以我从群众身份的角度看,当然是竞争越激烈越好,毕竟我也不想在常规医疗上投入态度,小老百姓荷包伤不起没办法。
很多人不了解肝素,其实在医院里,尤其在心血管内科、神经内科、介入血管科等科室,这可是常用药物,需要使用的人群非常庞大。人体的血液其实在体外会自行凝固是常识,其实在体内也会遇到有自行凝固的情况,这种凝固在自身血管内,就叫血栓。
肝素的主要作用就是抗凝、对抗血栓,从作用来看,就是主要针对心梗、脑梗等血栓形成导致的疾病,另外一些心血管手术、肾内科体外透析等等需要降低血液凝固风险的情况也是很常用的。
以我院为例,集采肝素的价格可以降低80%左右。不过目前我们还没试过集采肝素,但以前面的经验,相比就算有差距也差不了多少。


最后一个值得看的亮点就是中成药的趋向。中成药的高利润一直都颇有耳闻,很多还能打着国家振兴中医药的名头大肆敛财。其实很多中成药都脱离了中医的传统。而这些虚高的价格都会加重老百姓的治病负担。


从目前而言,国家为了减轻治病负担,真的做了非常非常多的努力,以保障每个人不论贫富贵贱都可以看得起病、看得上好医院、用的上常见的治疗手段。这是近几年非常值得称赞的政策。
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